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药品生产赛项职业技能大赛2026年模拟试卷七套

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题1分，共40分）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心原则是？

A.经济效益最大化

B.风险基于可接受性

C.生产规模最大化

D.市场占有率最优化

2.在药品生产过程中，对物料进行分区管理的主要目的是？

A.方便物料搬运

B.提高存储空间利用率

C.防止混淆和交叉污染

D.降低库存成本

3.以下哪项活动不属于验证的范围？

A.设备确认

B.原料变更控制

C.清洁验证

D.工艺验证

4.确认或验证活动完成后，需要由指定人员对活动结果进行正式评审和批准的文件是？

A.操作记录

B.确认/验证报告

C.更改控制单

D.批生产记录

5.药品生产过程中，用于标示物料状态，防止误用或混淆的标签颜色通常是？

A.红色（待验）

B.绿色（合格）

C.黄色（不合格）

D.蓝色（返工）

6.洁净室的不同洁净级别区域，其空气洁净度要求是根据什么来划分的？

A.温度

B.湿度