2026药监局四级考试题及答案.docVIP

2026药监局四级考试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品不良反应报告主体不包括（）

A.药品生产企业

B.药品监督管理部门

C.药品经营企业

D.医疗机构

2.以下属于假药的是（）

A.更改生产批号的药品

B.擅自添加防腐剂的药品

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

3.药品注册证书有效期为（）

A.3年

B.5年

C.10年

D.长期有效

4.药品广告批准文号有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.医疗器械经营企业应当从（）购进医疗器械。

A.个人

B.无资质企业

C.有资质的生产经营企业

D.任何渠道

6.开办药品零售企业，须经（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

7.药品召回的主体是（）

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

8.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，须经（）批准。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

9.药品经营企业销售中药材，必须标明（）

A.产地

B.价格

C.规格

D.