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戈来雷塞（艾瑞凯）的作用与功效，用法用量说明书

枸橼酸戈来雷塞片（商品名艾瑞凯，英文通用名glecirasib，研发代号JAB-21822）是口服的KRASG12C共价抑制剂，适用于至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，该适应症为附条件批准。推荐剂量为每次800mg（4片200mg片剂），每日一次口服。关键注册研究JAB-21822-1002的IIb期部分入组119例患者，数据截止2024年9月28日：确认的客观缓解率49.6%（95%置信区间40.2–59.0），中位无进展生存期8.2个月（5.2–11.1个月），中位缓解持续时间14.5个月（9.6个月至未达到），中位总生存期17.5个月（13.6个月至未达到）。

本品为处方药，上市许可持有人为上海艾力斯医药科技股份有限公司。2025年5月20日，国家药品监督管理局以附条件批准本品上市，说明书核准日期同为2025年5月20日。截至2026年9月，本品已纳入2025年版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（2025年12月7日公布，2026年1月1日起执行），为乙类药品[4]；《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南（2026版）