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2025年医疗行业药剂科药师药品仓储管理手册

第1章药品仓储管理总则

药品作为特殊商品，其仓储管理直接关系到临床用药安全与供应保障。在药品生命周期中，仓储环节是确保质量稳定、减少损耗的关键节点。本章旨在明确药剂科药品仓储管理的核心原则与基础框架，为后续具体操作提供理论依据。

1.1药品仓储管理目的

1.2药品仓储管理范围

药品仓储管理覆盖药剂科所有药品及相关物料的储存、养护、发放全过程。具体范围包括但不限于：各类处方药与非处方药、生物制品、中药饮片、化学原料药、药用辅料及包装材料等。管理范围按药品属性可进一步细分为高警级药品（如麻醉药品、精神药品）、冷藏药品、高危药品（如胰岛素、疫苗）和普通药品四类，其中高警级药品的储存需满足双人双锁管理要求，冷藏药品需配备不间断的电子监控设备。管理范围延伸至与药品储存直接相关的环境设施（温湿度控制、通风系统）、记录系统（批号追踪、效期预警）及人员操作规程，形成全链条管理闭环。

1.3药品仓储管理依据

药品仓储管理必须严格遵循法律法规与技术标准体系。核心依据包括：国家药品监督管理局发布的《药品经营质量管理规范》（GSP）及其附录，其中第7章药品储存与养护对储存条件、设施设备、记录管理提出具体要求；医疗机构需参照执行《医疗机构药事管理规范》，确保药品储存符合临床使用特点。行业标准层面，需参考《药品储存养护技术规范》（YY/T0651