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2026年医疗器械公司培训试题与答案.docx

2026年医疗器械公司培训试题与答案.docx

    2026年医疗器械公司培训试题与答案

    一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）

    1.依据2024年修订版《医疗器械监督管理条例》及配套规章，第三类医疗器械注册证的有效期为（）

    A.3年B.5年C.7年D.10年

    答案：B

    2.按照《医疗器械分类规则》，植入式心脏起搏器属于第几类医疗器械（）

    A.第一类B.第二类C.第三类D.特殊类

    答案：C

    3.医疗器械经营企业购进第三类医疗器械时，应当查验并留存供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，相关记录保存期限不得少于医疗器械有效期后2年，无有效期的不得少于（）

    A.3年B.5年C.7年D

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