2026药品生产内审员培训试题及答案解析.pdf

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2026年药品生产内审员培训试题集答案解析

考试时间:______分钟总分:______分姓名:______

由哪个部门批准A生产部门负责人B质量保证部门负责人C企业最管理者D审核组长当一个偏差发生且可能影响产品质量时企业必须启动什么程序来调查原因并采取措施A变更控制程序B首次会议程序C不符合品控制程序D偏差处理和纠正及预防措施CAPA程序内审结束

一、选择题

1.药品生产质量管理规范(GMP)的核心目标是确保药品的什么?

A.市场占有率高

B.生产成

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