医用耗材项目风险评估报告
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医用耗材项目风险评估报告
目录
TOC\o1-9概论 5
一、安全评价程序与评价方法 5
(一)、安全评价程序 5
(二)、划分评价单元 6
(三)、确定采用的安全评价方法 8
二、评价医用耗材项目概述 10
(一)、被评价单位的基本情况 10
(二)、医用耗材行业企业所在地的自然条件 12
(三)、企业选址及平面布置 13
(四)、生产工艺、装置、储存设施基本情况 14
(五)、建筑、公用工程 16
(六)、安全管理 17
(七)、关于事故应急救援预案的审定 18
三、安全评价范围、目的及依据 2
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