原创力文档2026年医疗器械管理者资格认证模拟试题集锦(含答案)
一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）
1.根据2025年修订实施的《医疗器械监督管理条例》，第三类医疗器械注册证的有效期为（）
A.3年B.5年C.7年D.10年
答案：B
解析：2025版《医疗器械监督管理条例》第二十四条明确，医疗器械注册证有效期为5年，延续注册需在有效期届满6个月前提交申请，经审评符合要求的准予延续，有效期自原证届满次日起重新计算。
2.按照《医疗器械分类规则》，用于生命支持、对人体具有潜在危险，必须对其安全性、有效性严格控制的医疗器械属于（）
A.第一类B.第二类C
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