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2026年最新执业药师药品追溯管理通关考试及答案解析

1.根据2025年国家药监局修订发布的《药品追溯管理办法》及配套实施细则，下列主体中，属于药品追溯全链条第一责任人的是（）

A.药品批发企业质量负责人

B.药品上市许可持有人（含中药饮片生产企业、中药配方颗粒生产企业、医疗机构制剂配制单位）

C.零售药店执业药师

D.省级药品监督管理部门追溯监管岗位人员

答案：B

解析：2025版《药品追溯管理办法》进一步扩大了追溯责任主体覆盖范围，将原办法中未完全纳入强制追溯责任体系的中药配方颗粒生产企业、取得医疗机构制剂批准文号的配制单位统一纳入药品上市许可持有人责任范畴，明确持有人是药品追溯全生