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医疗卫生档案管理规范

第一章总则与基本原则

医疗卫生档案是记录医疗机构运行、患者诊疗过程及医学研究活动的原始凭证，是医疗质量、医疗安全、法律维权和医学研究的重要基础。为规范档案管理，确保档案的完整、准确、系统、安全和有效利用，特制定本规范。本规范适用于各级各类医疗卫生机构，包括医院、疾控中心、社区卫生服务中心、乡镇卫生院等。

档案管理遵循以下核心原则：合法性原则，管理活动必须符合国家法律法规及行业标准；完整性原则，确保档案材料齐全、内容完备；准确性原则，档案记录必须真实、客观、无误；安全性原则，采取有效措施保障档案实体与信息安全；保密性原则，严格遵守患者隐私和机构秘密保护规定；可利用性原则，建立科学检索体系，便于授权查阅与利用；全程管理原则，对档案从形成到销毁或永久保存实施全生命周期管理。

第二章组织架构与职责分工

医疗卫生机构应建立档案管理组织体系，实行统一领导、分级负责的管理模式。机构法定代表人或主要负责人为档案管理第一责任人。应设立综合档案室，作为档案管理常设机构，隶属办公室或指定职能部门管理，并配备专职或兼职档案管理人员。档案管理人员应具备档案或相关专业背景，或接受过系统档案管理培训，熟悉医疗卫生业务。

临床、医技、行政、后勤等各业务部门为档案形成部门，负责本部门产生档案的日常收集、初步整理与按时移交。部门负责人应指定专人担任兼职档案员，配合综合档案室工作。综合档案室核