2026年最新执业药师药品研发考试真题及答案解析.docx

2026年最新执业药师药品研发考试真题及答案解析

1.根据2025年国家药监局发布的《人工智能辅助药物研发数据申报技术指导原则（试行）》，申请人采用大语言模型辅助生成化合物合成路线、药效预测数据用于创新药临床试验申请（IND）时，下列关于数据可靠性要求的说法，错误的是（）

A.需明确所使用AI模型的训练数据集来源、标注规则、算法架构、版本号，确保模型可追溯

B.AI生成的药效预测结果可直接替代体外细胞水平活性筛选数据用于IND申报的主要药效学支持证据

C.需对AI生成的合成路线开展至少3批次实验室重复验证，记录收率、杂质谱等关键参数，验证偏差需纳入申报资料说明

D.涉及AI生成的