氢化可松制剂质量控制与检测方法.pdfVIP

USP35单行本/氢化可的松

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取m

style=1内标溶液/m

mL，用氯仿稀释至一定体积并混试样—将1片药片转移到适当的容器中，并直接在药片上

合。将提取物通过孔径为0.5‑μm的聚膜滤器过滤，弃加入约0.3毫升水。让药片静置大约5分钟。摇晃容器以破碎药片，

去最初收集的20

mL滤液。并短时间超声处理以确保完全分解。向容器中添加几颗小玻璃珠

色谱系统（见色谱法621）——液相色谱仪配备有254

nm检和50.0毫升内标溶液。摇晃容器约30分钟。准确量取澄清上清液

测器和一个装有L3填料的4.6

mm

25‑cm柱，填料粒径为5‑并用已知体积的内标溶液稀释至最终浓度为0.1毫克每毫升。摇匀

μm。流速约为每分钟1.5

mL。对溶液进行色谱分析，并记录