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- 2026-09-23 发布于福建
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2026版《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》要点归纳国卫医政发〔2026〕21号自2026年10月1日起实施
目录02采购与储存管理01总则与适用范围03处方开具与调配04临床使用与监测05销毁与废弃物处理06监督管理与法律责任
总则与适用范围01
制定背景与法律依据法律基础更新近年来《药品管理法》及《麻精药品管理条例》等上位法先后修订,对麻精药品管理提出了新的更高要求,亟需通过制度修订加以系统回应。旧有规定已难以有效解决麻精药品管理中合理使用与安全管控之间的突出矛盾,需完善制度以保障临床需求并防范非法流入。信息化建设中系统割裂、数据孤岛问题日益凸显,成为新的管理盲区,新规旨在通过制度修订推动管理进入精准、协同、智能新阶段。解决现实矛盾破解信息孤岛
适用医疗机构界定目录范围扩大新规将适用范围由原来的麻醉药品和第一类精神药品,扩大至全部药用类麻精药品,包括第一类和第二类精神药品。全流程规范聚焦麻精药品采购、储存、开具、使用、回收、销毁等关键环节,细化完善各项管理要求,保障医疗安全与社会和谐稳定。分类施策管理对于麻醉药品和第一类精神药品主要适用严格管理要求;对于第二类精神药品则鼓励有条件的机构进行数据汇总及系统填报。
管理责任主体划分机构主体责任新规明确医疗机构是麻精药品临床应用管理的责任主体,对本机构内麻精药品的安全合理使用负全面责任。医疗机构的主要负责人为本机构麻精药品管理的第
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