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2026年医疗器械管理培训考核试题附答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）

1.根据2025年3月国家药监局修订发布的《医疗器械使用质量监督管理办法》，医疗器械使用单位应当建立的进货查验记录制度，对第三类医疗器械的进货查验记录保存期限应当自医疗器械有效期满之日起不少于（）年。

A.2B.3C.5D.永久

答案：C

解析：2025版《医疗器械使用质量监督管理办法》明确规定，进货查验记录保存期限第二类、第三类医疗器械自有效期满之日起不少于5年，无有效期的不少于10年。

2.按照《医疗器械分类规则》，植入式心脏起搏器属于第几类医疗器械（）

A.第一类