YY 0717-2023 牙科学 根管封闭材料 标准立项发展报告.docxVIP

牙科学根管封闭材料标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Dentistry—RootCanalSealingMaterials

摘要

根管治疗术是牙髓病及根尖周病最有效的治疗手段，而根管封闭材料作为根管治疗中的关键耗材，其性能质量直接关系到治疗的远期成功率。YY0717-2023《牙科学根管封闭材料》是对原YY0717-2009标准的修订升级，该标准于2023年发布，将于2026年9月15日正式实施。本次修订在技术内容上实现了重大更新，全面对接ISO6876:2012国际标准，对根管封闭材料的物理化学性能、生物相容性、操作性能等方面提出了更为系统和严格的要求。修订后的标准新增了pH值测定、溶解度与崩解性评价、抗菌性能等关键指标，完善了流动度、工作时间和凝固时间等操作性参数的测试方法，并强化了材料的生物安全性评价体系。本报告系统梳理了该标准的修订背景、主要技术内容、核心变化及实施意义，旨在为口腔医疗器械生产企业、检测机构和临床使用单位提供标准解读和实施指导，推动我国根管封闭材料产业的高质量发展和国际竞争力提升。

关键词：根管封闭材料；牙科学；标准修订；ISO6876；生物相容性；物理化学性能；根管治疗

Keywords:Rootcanalsealingmaterials;Dentistry;Sta