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药品不良反应处理原则试题及答案

一、单项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分）

1.药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。以下哪种情况不属于药品不良反应的范畴？

A.患者因药物过敏导致荨麻疹

B.药物说明书未提及的罕见副作用

C.患者自行超量服用药物导致的肝损伤

D.药物与食物相互作用引起的胃肠道不适

2.根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产企业发现药品群体不良事件后，应在多少小时内报告给省级药品监督管理部门？

A.6小时

B.12小时

C.24小时

D.48小时

3.药品不良反应的严重程度通常分为哪几级？以下哪项描述最准确？

A.轻微、中度、重度

B.轻微、中度、重度、危及生命

C.轻微、严重、致命

D.轻微、中度、严重、致命

4.药品不良反应的报告主体包括哪些？以下哪项不属于？

A.医疗机构

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.患者个人

5.药品不良反应的因果关系判断中，以下哪种方法不属于常用方法？

A.基于时间的关联性分析

B.停药后不良反应缓解

C.重复用药后不良反应再现

D.