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2026药学专业技术资格考试（初级药士-药事管理与法规）历年参考题库含答案详解

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共100题）

1、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究和临床研究工作承担责任，这是以下哪项制度的核心内容？

A.药品追溯制度

B.药物警戒制度

C.药品上市许可持有人制度

D.药品安全信息公布制度

2、根据《药品管理法》，医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给制剂许可证，有效期为：

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

3、根据《处方管理办法》，普通处方、急诊处方、儿科处方的印制颜色分别为：

A.白色、淡蓝色、淡绿色

B.淡黄色、淡蓝色、淡绿色

C.淡绿色、淡蓝色、白色

D.白色、淡黄色、淡绿色

4、根据《药品管理法》，从事药品经营活动应当具备的条件不包括：

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有药品经营许可审批所需的注册资本不低于100万元

5、根据《药品管理法》，药品经营企业购销药品必须有真实完整的购销记录，记录应保存至：

A.药品有效期满后1年，但不得少于3年

B.药品有效期满后2年，但不得少于5年

C.药品有效