静脉用药集中调配质量监测技术规范2020实用版.pdfVIP

静脉用药集中调配质量监测技术规范

一、洁净环境监测

子监测采用计数浓度法监测洁净区悬浮粒子即通过测定洁净区内单位体积空气中含大于或等于某粒径的悬浮粒子数以评定洁净区的洁净度仪器激光尘埃粒子计数器采样点数目对于任何小的洁净室或局部空气净区域采样点数目不得少于个最少采样点数目见附表采样点位置采样

按本规范进行日常维护的基础上，至少每3个月通过取

样对不同洁净级别区域进行空气监测、物体表面监测，以评

估洁净区域环境质量状况。

（一）空气监测

空气监测是连续测定不同洁净级别区域空气中微生物

和尘埃粒子数量，评估空气质量，以保证洁净的环境状况。

1.空气中微生物监测。

（1）空气中微生物监测主要采用沉降菌监测法。

在备注或异常情况栏内说明真实情况三工作记录的检查与整理归档静配中心质量检查员应每天监督检查工作记录书写情况对记录中存在异常错误应及时指出并督促更正工作记录审核完成后由专人整理登记并妥善保管如需要查阅时应经静配中心负责人同意工作记录应按周月季

（2）仪器与材料。培养基、培养皿、恒温培养箱、高