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2026年医疗器械岗位试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中只有1个最符合题意）

1.根据2024年修订版《医疗器械监督管理条例》，我国医疗器械分类目录将医疗器械风险等级由低到高划分为（）个类别。

A.2B.3C.4D.5

答案：B

解析：现行《医疗器械监督管理条例》第六条明确规定，医疗器械按照风险程度由低到高分为第一类（低风险，如医用检查手套、压舌板）、第二类（中度风险，如电子血压计、一次性无菌导尿管）、第三类（高风险，如心脏起搏器、人工关节、植入式心脏除颤器），共3个类别，分类依据为医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

2.某企业生产的可吸