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2026年医疗器械公司质量管理制度培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）

1.根据2024版《医疗器械监督管理条例》及配套规章要求，第三类医疗器械注册人、备案人应当建立覆盖产品全生命周期的质量管理体系，体系运行记录保存期限不得少于产品有效期后（）年，无有效期的保存期限不得少于产品上市后（）年。

A.2，5B.5，10C.3，7D.1，3

2.2026年实施的《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》中要求，植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当（）。

A.保存至产品有效期后2年B.永久保存C.保存5年D.保存至产品有效