生物药上游工艺.pptxVIP

生物药上游工艺;目录;01;生物药的发展历程;上游工艺涉及生物药的发酵、细胞培养、蛋白质表达和纯化等关键环节，直接影响药物的质量和产量。;;02;细胞培养的基本概念;筛选;;03;通过水相的流动提供营养和氧气，适用于降解土壤中的污染物，具有高效、快速的特点。;根据微生物的生长特性和降解污染物的最适温度，设定并控制反应器的温度。;溶解氧和pH值的影响;04;发酵过程中的关键因素;发酵液的分析与监测;;05;通过过滤、离心等方法去除原料中的不溶性杂质，提高后续分离纯化步骤的效率。;萃取技术;纯化过程的监控与优化;06;质量控制指标;参照国际和国内相关法规和指导原则，制定严格的安全性评价标准，包括急性毒性、长期毒性、致敏性、ju部刺激性等方面的评价。;不合格品处理;07;;;;感谢观看