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- 2026-09-24 发布于广东
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引言
一、人员管理与手卫生:感染控制的第一道防线
人员是IVD活动的主体,其行为直接影响感染控制的效果。
(一)人员资质与培训
实验室人员必须具备相应的专业资质和上岗资格。定期开展医院感染预防与控制知识的系统培训,内容应涵盖标准预防概念、生物安全等级要求、个人防护装备(PPE)的正确选择与使用、潜在暴露风险的识别与应急处理等。培训后需进行考核,确保所有人员均能熟练掌握并应用。
(二)严格执行手卫生规范
手卫生是预防医院感染最经济、最有效的措施。实验室人员在以下情况必须严格执行手卫生:进入实验室前、操作前、接触患者标本或污染物品后、脱卸PPE后、离开实验室前等。应配备合格的速干手消毒剂和流动水洗手设施,遵循“七步洗手法”,确保手卫生的依从性和正确性。
(三)个人防护装备(PPE)的规范使用
根据操作的风险等级,正确选择和佩戴PPE,如手套、口罩、护目镜/面罩、实验服/隔离衣等。穿戴和脱卸PPE的流程应规范,避免交叉污染。使用后的PPE应按医疗废物处理。
二、实验室环境与空间管理:构建安全屏障
实验室环境是IVD活动的物理载体,其设计和管理对感染控制至关重要。
(一)合理分区与流程优化
实验室应根据生物安全防护水平要求,合理划分清洁区、半污染区和污染区,并设置明确的标识。各区之间应有物理屏障或有效的空气动力学隔离,确保人流、物流(样本流、试剂流、废物流)走向合理,避免交叉污染。
(二
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