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检验阳性血样双人双锁单独存储台账指南（2025版）

第一章总则与核心管理原则

第一条制定目的与背景

为进一步规范临床实验室及血站系统对检验阳性血样的安全管理，防范病原微生物扩散，保障生物安全与公共卫生安全，依据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》及《医疗机构临床实验室管理办法》等相关法律法规的最新修订精神，特制定本指南。2025版指南着重强化了“双人双锁、单独存储、全程溯源”的核心理念，旨在通过物理隔离与权限严控的双重保障，杜绝阳性血样在存储环节的遗失、盗用及交叉污染风险。

第二条适用范围

本指南适用于各级各类医疗机构临床实验室、疾病预防控制中心、采供血机构及第三方医学检验所中，所有经检测确认为阳性（包括但不限于人类免疫缺陷病毒HIV、乙型肝炎病毒HBV、丙型肝炎病毒HCV、梅毒螺旋体TP等感染性指标阳性，以及结核杆菌、新型冠状病毒等高致病性病原微生物阳性）的血样存储、流转、交接与销毁的全生命周期管理。

第三条核心管理原则

1.物理绝对隔离：阳性血样必须与阴性血样及其他常规临床样本实施严格的物理空间分离，设立专用的存储设备。

2.权限双重制衡：存储设备必须采用双人双锁机制，任何单一人员无法独立开启存储设备，实现权限的物理制衡。

3.数据双向追溯：建立纸质台账与电子信息系统并行的双轨制台账记录模式，确保每一次存取动作均有双向数据印证，实现“来有源、