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实验室生物安全管理制度与规程（2026版）

为全面规范实验室生物安全全流程运行管理，有效防范病原微生物泄漏、人员职业暴露等各类风险，保障实验操作人员健康和公共卫生安全，所有涉及病原微生物实验活动的科室、岗位及人员必须严格遵守本制度规程要求，本文件所有条款均符合国家现行生物安全领域强制标准与法规要求，不得随意降低执行标准。

第一章总则

一、适用范围

1.本制度适用于所有生物安全二级及以下等级实验室的日常运行、实验操作、样本管理、废弃物处置全流程管控，生物安全三级实验室可参照本制度要求增补专项管控条款，所有新增条款不得低于本文件规定的管控标准。

2.本制度覆盖所有进入实验室管控区域的人员，包括正式实验人员、实习进修人员、后勤运维人员、外来访客、第三方检测服务人员、设备维保人员，所有进入人员无例外必须遵守对应条款要求。

二、合规依据

1.本制度所有条款严格对标现行国家法律法规与标准要求，具体包括《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第424号）、《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008、《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》（卫生部令第45号）、《医疗废物管理条例》（国务院令第380号）、《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011。

2.后续国家或属地管理部门发布新的生物安全管控要求时，实验