雨课堂学堂在线学堂云《中药新药研究与法规（沈阳药科大学）》单元测试考核答案.docx

中药新药研究与法规

第1题

中药注册审评中，采用中医理论、人用经验和临床试验三结合的审评证据体系，综合评价中药的安全性、有效性和质量可控性。

第1题

在2002年通过了药品管理法实施条例，重新定义了新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品。

1.3小节反馈

第1题

欧洲植物药具有较长的研究历史和传统的制备方法，将草药和食品补充剂严格区分开来，药品和化妆品归卫生部的药品管理局所属，食品补充剂归农业部的食品安全监管局管理。

1.4小节反馈

第1题

近年来新药研发主要表现在

A重大品种研发成果显著

B研发速度加快

C初步形成药物创新体系

D新药专项带动医药产业快速发展

1.5小节反馈

第1题