临床试验安全性与合规管理考试测试卷及答案.docxVIP

临床试验安全性与合规管理考试测试卷及答案

本次考试主要考查临床试验相关核心知识，包含研究者职责、试验药品管理、不良事件管理、GCP合规等内容，请独立完成作答。

基本信息[矩阵文本题]*

姓名：

________________________

科室：

________________________

正式考试说明：本试卷包含10道单选题、5道多选题、5道判断题，满分100分，请按要求作答。

1.开展临床试验前，研究者必须完成哪项操作才能启动筛选？[单选题]*

获得伦理批件(正确答案)

获得申办方口头同意

完成研究者培训

完成试验药品准备

答案解析：

根据内容要求，试验启动前必须获得伦理