原创力文档药品质量管理学
第1题
《药物非临床研究质量管理规范》自何时起施行
A42943
B2017年8月1日
C2017年9月1日
D2018年1月1日
第2题
非临床研究质量管理规范适用于以下哪种研究
A临床试验
B为药品注册申报而进行的非临床安全性研究
C药效学研究
D药代动力学探索性研究
第3题
GLP规范中的“非临床研究”主要指
A临床前药效学研究
B人体耐受性试验
C在实验室条件下进行的药物安全性评价试验
D在实验室条件下，通过体外或动物试验进行的安全性评价研究
第4题
非临床研究机构应设立质量保证部门负责保证研究工作符合GLP规范
A质量保证部门
B机构负责人
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