某制药公司合规管理制度.docx

某制药公司合规管理

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》等行业法规及企业提质增效战略，针对生产流程不规范、质量控制不严、物料管理混乱等核心痛点，制定本制度。旨在规范制药生产全流程，防控质量安全风险，提升运营效率，降低管理成本。

1、规范生产操作行为，确保药品生产符合法规要求；

2、强化质量全程管控，保障药品安全有效；

3、优化资源配置，减少生产浪费；

4、明确责任边界，提升管理协同效率。

(二)适用范围：覆盖公司所有药品生产、质量检验、设备维护、仓储管理、采购、生产辅助等业务领域及对应部门岗位。正式员工、一线操作工、外包检测人员均须遵守。供应商物料准入须符合本制度采购章节要求。紧