医药公司生产管理.docx

医药公司生产管理

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》及企业年度经营目标，解决生产计划执行不力、物料管控混乱、过程质量不稳定、设备维护不及时等问题，实现生产流程规范化、质量风险可控化、生产效率提升化、运营成本最优化。

1、规范生产计划下达与执行流程

2、强化物料全流程跟踪与损耗控制

3、明确过程质量控制关键点与异常处置

4、建立设备预防性维护与故障快速响应机制

(二)适用范围：覆盖生产部、质量部、仓储部、设备部、采购部等相关部门及全体生产操作工、班组长、质检员、仓管员，供应商物料准入适用本制度，特殊情况（如紧急订单）需总经理特批。

1、生产车间所有药品生产活动

2、原辅料、包装材