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2026年药品经营和使用质量监督管理办法培训试题及答案

（总分100分，考试时间90分钟）

一、单项选择题（共20题，每题2分，合计40分）

1.2026年正式施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》的制定依据不包括以下哪项？（）

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国疫苗管理法》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《医疗器械监督管理条例》

答案：D

2.药品上市许可持有人、药品经营企业和药品使用单位应当承担药品质量安全的首要责任，其法定代表人、主要负责人对本单位的药品质量安全工作（）。

A.负主要领导责任

B.负全面责任

C.负直接责任

D.负监督责任

答案：B

3.从事药品零售活动，应当经所在地哪一级药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证？（）

A.县级

B.设区的市级

C.省级

D.国家级

答案：A

4.药品批发企业经营冷藏、冷冻药品的，应当配备的冷藏车、车载冷藏箱、保温箱等设施设备，应当符合以下哪项要求？（）

A.能自动调控、显示温度，具备温度数据实时采集、存储、传输功能

B.仅需满足低温存储要求，无需温度记录功能

C.冷藏车容积不得小于20立方米

D.保温箱无需验证即可投入使用

答案：A

5.药品经营企业购销药品，应当建立真实、完整的购销记录，购销记录保存期限不得少于（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.药品有效期满后5年，且不