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塞替派注射液质量修订说明.pdfVIP

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  • 2026-09-28 发布于北京
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塞替派注射液质量修订说明.pdf

    [修订]

    塞替派注射液

    SaitipaiZhusheye

    ThiotepaInjection

    书页号：2005年版二部－821

    [修订]

    第1行“本品为塞替派的灭菌溶液”改为“本品为塞替派的灭菌聚乙二醇溶液”。

    【检查】含量均匀度取本品10支，分别用15％硫酸钾溶液10ml将内容物移置具塞

    锥形瓶中，各精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)5ml，摇匀，放置20分钟，各加甲基红指示液1

    滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定

    液(0.

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