制药厂原料采购规范.docx

制药厂原料采购规范

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》及行业GMP标准，针对本厂原料采购环节存在的供应商资质审核不严、采购流程不规范、库存管理混乱等问题，旨在规范原料采购行为，确保原料质量安全，降低采购成本，提升供应链效率，防范采购风险。

1、保障药品生产原料符合质量标准；

2、提高采购流程透明度与效率；

3、控制采购成本与库存风险。

(二)适用范围：本制度适用于采购部、质量部、仓储部及各生产车间涉及原料采购、验收、存储的全体员工，涵盖所有生产用原料的采购活动，供应商管理、采购审批、到货验收等环节均须严格执行。例外适用场景为应急采购，须经质量部与总经理联合审批，并在3日内补充完善相关手续