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2026年生物样本库伦理管理指南培训考试试卷试题及答案.docx

2026年生物样本库伦理管理指南培训考试试卷试题及答案

1.根据最新修订的2025版《生物样本库伦理管理指南》，生物样本库建立知情同意框架时，以下哪项不属于知情同意的核心要素？

A.明确告知样本捐赠者样本的用途范围，包括是否允许用于未来未特定的研究

B.明确告知捐赠者样本储存的期限、储存地点以及储存方式

C.明确告知捐赠者其所有个人健康信息将永久保密，不存在任何泄露风险

D.明确告知捐赠者有随时撤回同意、取出或销毁自身样本的权利

答案：C

解析：指南明确要求，需如实告知捐赠者样本和健康信息管理中采取的保密措施以及可能存在的泄露风险，不得向捐赠者做出绝对永久保密的承诺，因此C不属于核心要素。

2.生物样本库对于退出研究的捐赠者的样本及关联健康信息，以下哪项处理方式不符合伦理要求？

A.捐赠者撤回同意后，立即停止使用其样本进行新的研究

B.已经基于该样本产出的研究成果，需要撤回并销毁相关结果

C.对于已经分离获得的核酸样本，按照捐赠者要求进行销毁

D.可以保留经过去标识化处理、无法追溯到捐赠者个人的残留样本信息，但需提前在知情同意书中明确说明

答案：B

解析：指南规定，捐赠者撤回同意后，仅需停止新研究使用并按要求处理剩余样本，已经产出的合规研究成果不需要撤回销毁，因此B不符合要求。

3.对于来源不明的遗留生物样本，若要用于开放式未来研究，以下哪项伦理审查前提是正确的？