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生物安全管理手册

前言

本手册旨在建立一套系统化、规范化的生物安全管理体系，以确保在涉及生物因子的各项活动中，有效预防和控制生物危害，保障人员健康与安全，保护环境，维护公共卫生安全。本手册适用于所有在本单位内从事生物因子研究、教学、生产、检测、保藏及其他相关活动的部门与人员。全体相关人员必须认真学习、严格遵守本手册的各项规定，并承担相应的生物安全责任。

1.组织与职责

1.1生物安全管理委员会（或小组）

单位应设立生物安全管理委员会（或小组），作为生物安全管理的最高决策与监督机构。其主要职责包括：审批单位生物安全管理相关的政策、制度和规划；审议并批准重大生物安全风险评估报告及控制措施；协调解决生物安全管理中的重大问题；监督检查本手册的执行情况。

1.2生物安全负责人

单位应指定一名高级管理人员担任生物安全负责人，全面负责日常生物安全管理工作。其职责包括：组织制定和修订生物安全管理手册及相关操作规程；组织开展生物安全风险评估与控制；监督生物安全设施设备的配置与维护；组织生物安全培训、演练和考核；负责生物安全事件的调查与报告。

1.3部门职责

各相关部门负责人是本部门生物安全的第一责任人，负责在本部门内贯彻落实生物安全管理手册的要求，组织制定本部门的生物安全操作规程，确保本部门人员接受必要的生物安全培训，配备合格的防护用品和设施，并监督执行。

1.4个人职责

所有相关人员必须