醋酸戈舍瑞林植入剂说明书备案.pdfVIP

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药品说明书和备案

情况承诺书

本次申请的进口分包装产品醋酸戈舍瑞林缓释植入剂3.6mg/支，分包装批准文号：国药准

字的说明书、备案在2011年11月12日备案的基础上，根据同品种进口药

品补充完善药品说明书的安全性内容备案无异议的基础上，变更了药品说明书的安全性内

容。除此以外的任何内容均未作变更，正式印刷的包装和说明书也符合国家的有关规

定。本申请人对的药品说明书和包装的完整性、正确性与准确性负责。不

实，由此的一切法律由本企业承担。

承诺单位的法人：m2n2013年1月9日