正版药学医疗机构制剂质量管理题库(word版).docVIP

正版药学医疗机构制剂质量管理题库(word版)

考试时长：120分钟

满分：100分

一、单项选择题：30题，每题1分，共30分。

1.医疗机构制剂配制必须符合

A./GMP

B./GLP

C./GCP

D./GDP

2.医疗机构制剂注册证的有效期为

A./1年

B./2年

C./3年

D./5年

3.医疗机构制剂配制质量管理规范简称

A./GMP

B./GLP

C./GCP

D./GUP

4.医疗机构制剂配制许可证有效期届满，需要延续的，应当在有效期届满前

A./1个月

B./3个月

C./6个月

D./9个月

5.医疗机构制剂配制所用的原辅料，应当符合

A./药用标准

B./食品标准

C./化工标准

D./日用标准

6.医疗机构制剂配制所用的设备，应当与制剂品种、数量相适应，并具有

A./合格证

B./使用说明

C./操作规程

D./所有上述

7.医疗机构制剂配制人员应当具备

A./相应的专业知识

B./实际操作能力

C./健康证明

D./所有上述

8.医疗机构制剂配制应当有完整的生产记录，生产记录应当

A./真实、准确、完整

B./及时、规范、清晰

C./可追溯

D./所有上述

9.医疗机构制剂配制应当有完整的质量记录，质量记录应当

A./真实、准确、完整

B./及时、规范、清晰

C./可追溯

D./所有上述

10.医疗机构制剂配制应当有完整的销售