超声探头一次性耦合垫操作规范.docx

超声探头一次性耦合垫操作规范

1适用范围与基本要求

本规范适用于各级各类医疗机构开展超声诊断、超声引导介入操作过程中，一次性超声耦合垫的选择、操作、术后处理及质量管控，涵盖经皮超声检查、腔内超声检查、超声引导穿刺/引流/消融等各类操作场景。

1.1术语定义

一次性超声耦合垫是指预成型、预耦合、独立包装的一次性医用耗材，主要由亲水性耦合凝胶层、阻菌隔离层、离型背衬层组成，可替代传统瓶装耦合剂，直接实现超声探头与患者皮肤/黏膜的物理隔离，兼具超声耦合、阻菌防护、防止交叉感染的作用。按照产品等级分为普通检查型（非无菌，适用于常规经皮检查）、侵入操作型（无菌级，适用于腔内检查、介入操作）；按照规格