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2026版药品经营质量管理规范考试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《2026版药品经营质量管理规范》，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品（）。

A.来可查、去可追

B.来源可查、去向可追

C.采购可查、销售可追

D.储存可查、运输可追

2.企业质量负责人应当由（）人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

A.具有大学本科以上学历

B.具有执业药师资格

C.具有三年以上药品经营质量管理工作经验

D.具有高级专业技术职称

3.药品经营企业储存药品，应当按照质量状态实行色标管理，合格药品为（），不合格药品为（），待确定药品为（）。

A.绿色；红色；黄色

B.红色；绿色；黄色

C.黄色；绿色；红色

D.绿色；黄色；红色

4.企业应当根据药品的温度特性、气候条件、运输距离等要求，采用具有（）的运输设施设备，防止药品在运输过程中发生质量变化。

A.防潮、防霉

B.自动调控温度

C.防震、防撞击

D.密闭、避光

5.阴凉库的温度范围应为（）。

A.0℃～20℃

B.2℃～10℃

C.10℃～20℃

D.不高于20℃

6.企业采购药品时，应当对供货单位的销售人员资