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2020临床器械试验临床试验样本管理考题及答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.临床试验样本管理中，样本采集记录不包括（）

A.采集时间

B.采集人员

C.样本状态

D.样本运输方式

2.样本储存条件一般不涉及（）

A.温度

B.湿度

C.光照

D.人员

3.样本运输过程中，最重要的是保证（）

A.运输速度

B.样本完整性

C.运输成本

D.运输人员

4.样本交接时，不需要核对的是（）

A.样本数量

B.样本编号

C.样本采集地点

D.样本状态

5.样本标识应包含（）

A.患者姓名

B.试验编号

C.采集时间

D.以上都是

6.对于不合格样本，处理方式不恰当的是（）

A.直接丢弃

B.记录原因

C.通知相关人员

D.按规定流程处理

7.样本管理的核心目标是（）

A.保证样本安全

B.提高样本利用率

C.降低样本管理成本

D.确保样本质量和可追溯性

8.样本采集容器的选择依据不包括（）

A.样本类型

B.检测项目

C.容器价格

D.容器材质

9.样本储存记录应包括（）

A.储存位置

B.储存时间

C.储存人员

D.以上都是

10.样本管理的相关法规不包括（）

A.《医疗器械临床试验质量管理规范》

B.《药品临床试验质量管理规范》

C.