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2026药品生产监督管理办法培训试题和答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订施行的《药品生产监督管理办法》，药品生产许可证的有效期为（）

A.3年

B.5年

C.7年

D.长期

答案：B

解析：《药品生产监督管理办法》第十九条明确规定，药品生产许可证有效期为5年，分为正本和副本，正本、副本及电子证书具有同等法律效力。

2.药品上市许可持有人、药品生产企业变更药品生产许可证登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后（）内，向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。

A.15日

B.30日

C.6