FeNO呼吸分析仪,前8大企业占据全球92%的市场份额(2026).docx

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全球市场研究报告

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FeNO呼气分析仪是种专门用于定量测量呼出气中一氧化氮浓度的医疗设备,可用于评估气道嗜酸性粒细胞炎症水平,并为哮喘等慢性呼吸系统疾病的诊断和治疗提供客观的生物标志物。这种分析仪主要用于评估呼吸道炎症状态,特别是在哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸系统疾病的临床管理中。FeNO呼吸分析仪通过让患者按照特定的呼吸模式(如恒定流量或恒定体积)呼气进入设备,从而捕获并测定呼出气流中的一氧化氮含量。FeNO呼气分析仪的工作原理是:受试者向设备中呼气,然后分析呼出气体以确定其中一氧化氮的浓度。该设备适用于成人和儿童,因此也是儿科哮喘管理的重要工具。

据QYResearch调研团队最新报告“全球FeNO呼吸分析仪市场报告2026-2032”显示,预计2032年全球FeNO呼吸分析仪市场规模将达到286百万美元,未来几年年复合增长率CAGR为12.8%。

FeNO呼气分析仪,全球市场总体规模

来源:QYResearch医疗设备及耗材研究中心

全球FeNO呼气分析仪市场前8强生产商排名及市场占有率(基于2025年调研数据;目前最新数据以本公司最新调研数据为准)

来源:QYResearch医疗设备及耗材研究中心。行业处于不断变动之中,最新数据请联系QYResearch咨询。

根据QYResearch头部企业研究中心调研,全球范围内FeNO呼吸分析仪生产商主要包括瑞典尼尔斯(原斯卡西亚)、亚适、CAIRE、博世医疗保健、BedfontScientific和ECOPHYSICSAG等。

2025年,全球前五大厂商占有大约86%的市场份额。

FeNO呼气分析仪,全球市场规模,按产品类型细分,桌面式呼气分析仪处于主导地位

来源:QYResearch医疗设备及耗材研究中心

桌面式FeNO呼吸分析仪通常部署在三级医院呼吸专科、儿科专科以及科研机构,定位为“高性能气道炎症检测平台”。以瑞士ECOPHYSICS的ANALYZERCLD88sp为代表,这类设备采用化学发光一氧化氮分析技术,能够连续同步显示呼吸过程中的一氧化氮浓度、流量和容量,适用于婴儿、儿童和成人的FeNO检测。博世医疗保健推出的Vivatmopro则被定位为在门诊和医院使用的FeNO分析系统,并通过合作伙伴在美国等市场进入临床应用。

手持式FeNO呼吸分析仪则围绕“床旁即刻检测”和“简便随访”展开设计,面向呼吸门诊、过敏专科和家庭使用场景。英国BedfontScientific的NObreath用于哮喘诊断和管理的一氧化氮设备,强调其完全无创、操作简单,适用于成人和儿童患者。中国企业方面,尚沃医疗其呼气检测产品线覆盖呼吸、耳鼻咽喉和儿科等多种科室,并布局基层筛查与家庭自测产品形态,为本土FeNO手持设备的规模化应用奠定基础。

就产品类型而言,目前桌面式是最主要的细分产品,占据大约83.4%的份额。

FeNO呼气分析仪,全球市场规模,按应用细分,成人使用是最大的下游市场,占有64.6%份额。

来源:QYResearch医疗设备及耗材研究中心

就产品应用而言,目前成人是最主要的需求来源,占据大约64.6%的份额。

全球主要市场FeNO呼气分析仪规模

来源:QYResearch医疗设备及耗材研究中心

市场趋势

FeNO呼吸分析仪是用于检测呼出气一氧化氮分数的专用医疗设备,用于反映气道Ⅱ型炎症水平,辅助支气管哮喘等呼吸疾病的诊断与管理。英国NIOXGroup推出的NIOXVERO被其定位为“FeNO技术的金标准”,支持在基层诊所与专科中心进行床旁检测;Bedfont的NObreath同样是手持式FeNO设备,被描述为在英国广泛用于全科和呼吸门诊;博世医疗保健的Vivatmo系列则面向临床和家庭自测两个场景。

NIOX和Bedfont在其官网与教育平台上持续发布指南解读、在线课程和远程培训内容,强化医生对FeNO在哮喘表型识别和生物制剂用药分层中的作用认知。中国多中心研究和本土指南也将FeNO纳入儿童哮喘管理建议,配合国产设备厂商的上市,推动FeNO检测在亚洲市场的渗透。

市场限制

美国NAEPP2020哮喘指南更新中,对FeNO的定位明显更为谨慎,对于部分人群不建议将FeNO作为预测未来哮喘的常规手段,并反复强调不能单独依赖FeNO作出管理决策。成本、耗材与运维门槛构成现实挑战。NIOXVERO采用预校准传感器,需要周期性更换传感器模块;NObreath设备依赖一次性口嘴和定期维护。对于资源有限的基层医疗机构而言,设备采购费用叠加耗材成本和培训成本,会延缓普及节奏。

不少呼吸科医生和全科医生仍习惯以病史加肺功能作为核心决策依据,对FeNO在表型识别、

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