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诊疗器械清洗灭菌操作规程

第一章基本原则与总则

为确保诊疗器械清洗、消毒、灭菌过程的安全、有效与可追溯，防止因器械处理不当导致的交叉感染与疾病传播，保障患者安全与医疗质量，特制定本操作规程。本规程适用于所有可重复使用的诊疗器械，包括手术器械、腔镜器械、牙科器械及其他侵入性诊疗器械的处理全过程。所有操作人员必须经过严格的专业培训并考核合格，熟悉器械性能、清洗灭菌原理及设备操作，牢固树立无菌观念。

操作核心遵循标准预防原则，将所有使用后的器械均视为具有潜在感染性。处理流程必须严格遵循从污到洁的单向流动原则，即从污染区（去污区）到清洁区（检查包装区），再到无菌物品存放区，绝不允许逆向流动。整个过程应实现完整的可追溯性，记录关键参数与操作者信息。

第二章操作人员防护与环境准备

操作人员的自身防护是安全作业的首要前提。在污染区进行器械回收、分类、清洗等操作时，必须根据可能接触到的病原体类型及操作产生的气溶胶风险，采用标准预防加额外预防的措施。基本防护装备包括：防水隔离衣或防护围裙、专用防护鞋、双层手套（内层为一次性薄膜手套，外层为厚橡胶手套）、防护面罩或护目镜、医用防护口罩（N95或以上级别）及帽子。离开污染区前，必须按要求脱卸所有防护用品并进行手卫生。

处理环境应严格进行区域划分，物理屏障明确。污染区保持相对负压，清洁区保持相对正压，确保空气由洁到污定向流动。各区域应有独立的空气处理系