医疗器械优先评审申请书.docx

医疗器械优先评审申请书

申请人：[XX医疗科技有限公司]

统一社会信用代码：[91XXXXXXXXXXXXXXXXX]

注册地址：[XX省XX市XX区XX路XX号XX产业园A栋1-5层]

生产地址：[XX省XX市XX区XX路XX号XX产业园A栋1层、3层]

联系人：[XXX]

联系电话：[13XXXXXXXXX]

电子邮箱：[XXX@]

申请事项：恳请国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心对我公司研发的“植入式左心室辅助人工心脏”（型号：HLVAD-1.0）予以医疗器械优先审批。

一、产品核心信息概述

本申请产品为植入式左心室辅助人工心脏，分类编码为[10-02-02]，管理类别为第三类医疗器