原创力文档2026年药品生产技能大赛规程及试题(含答案)
一、单项选择题（每题1分，共20分）
1.根据《药品生产质量管理规范》（GMP），药品生产企业关键人员中，应当为全职人员的是：
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.质量受权人
答案：B、C、D
2.洁净区（A级）的空气悬浮粒子静态测试，≥0.5μm的粒子最大允许数为每立方米多少个？
A.3520
B.352000
C.20
D.200
答案：A
3.在药品生产过程中，用于标识产品状态，防止混淆和差错，通常使用“待验”标识的颜色是：
A.红色
B.黄色
C.绿色
D.蓝色
答案：B
4.纯化水储存和
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