制药厂安全生产准则.docx

制药厂安全生产准则

一、总则

(一)目的：依据《安全生产法》《药品生产质量管理规范》等行业法规，针对本厂药品生产过程中存在的设备老化、操作不规范、隐患排查不力等核心痛点，旨在规范生产操作行为，强化风险管控，提升本质安全水平，确保人员健康与产品质量稳定。

1、明确各岗位安全职责，杜绝责任推诿；

2、落实设备定期维护，降低故障停机率；

3、完善应急处置流程，缩短事故响应时间。

(二)适用范围：覆盖本厂所有生产车间、质检部门、设备维修、仓储物流及行政后勤等环节，适用于正式员工、劳务派遣工及第三方服务人员，外包维修、检测等合作方按协议执行，特殊高风险岗位（如精密灌装、灭菌处理）需额外持证上岗，紧急抢修