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2026年山东药品食品综评试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品注册管理办法适用于_________的注册管理。

2.食品添加剂使用标准由_________负责制定和发布。

3.药品不良反应监测报告的时限要求为收集、整理、报告，一般不得超过_________。

4.食品安全国家标准由_________组织制定、发布和实施。

5.药品生产质量管理规范英文缩写为_________。

6.食品标签上必须标注的生产日期或保质期，标注方式应当_________。

7.药品说明书必须经_________审核批准。

8.食品安全风险监测计划由_________制定并公布。

9.药品广告须经_________审查批准。

10.食品添加剂在食品中的使用应当符合_________的规定。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业必须建立药品不良反应监测系统。（√）

2.食品添加剂可以随意添加到食品中，只要不超标即可。（×）

3.药品说明书的内容必须与药品注册批准的内容一致。（√）

4.食品安全国家标准由国务院食品安全委员会负责制定。（×）

5.药品生产企业的质量管理体系必须符合GMP要求。（√）

6.食品标签上可以不标注食品的产地信息。（×）

7.药品广告可以夸大药品的功能和效果。（×）

8.食品安全风险监测计划由省级食品安全监管部门制