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ELISA板吸附检验报告.doc

ELISA板吸附检验报告

一、检验样本与试剂信息

本次ELISA板吸附检验涉及的样本涵盖临床血清样本、疫苗研发过程中的免疫小鼠血清样本以及生物制药企业提交的重组蛋白样本三大类，具体信息如下：

临床血清样本：共120份，来源于某三甲医院感染科就诊患者，其中乙肝病毒感染患者血清60份，丙肝病毒感染患者血清30份，健康体检者血清30份。样本采集后均在-20℃环境下保存，检验前经37℃水浴解冻，充分混匀后使用。

免疫小鼠血清样本：40份，取自某高校实验室免疫接种不同剂量流感疫苗的小鼠，分为低剂量组、中剂量组和高剂量组，每组10只小鼠，另设10只未免疫小鼠作为对照组。血清样本采集后经离心分离，去除血细胞成分，置于-80℃超低温冰箱保存。

重组蛋白样本：20份，由两家生物制药企业提供，为其研发的新型肿瘤标志物重组蛋白，蛋白浓度范围在0.1mg/ml-1.0mg/ml之间，样本均经过滤除菌处理，保存于4℃环境中。

检验过程中使用的试剂均为经过严格质量验证的商业化产品，具体包括：

ELISA试剂盒：分别采购自美国RDSystems公司和中国上海科华生物工程股份有限公司，包含预包被ELISA板、酶标记抗体、标准品、显色液、终止液等组分。不同试剂盒针对不同检测指标，如乙肝表面抗原（HBsAg）、丙肝抗体（Anti-HCV）、流感病毒抗体、肿瘤标志物等。