国家药品监督管理局药品审评中心考试及答案(荐).docx

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国家药品监督管理局药品审评中心考试及答案(荐)

国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称CDE)招聘及岗位能力认证考试试题严格围绕药品监管法规体系、技术审评规范、岗位履职核心能力命制,覆盖公共基础知识、专业法规、审评实务、伦理与合规四大模块,满分100分,考试时长150分钟,所有试题答案均严格对应现行有效《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》及CDE正式发布的技术指导原则,具备岗位适配性与实操参考价值。

一、单项选择题(共20题,每题1分,每题的备选项中只有1个最符合题意)

1.根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》,国家药监局药品审评中心的核心法定职责是()

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