医用耗材集中带量采购管理规定（2026年最新）.docx

医用耗材集中带量采购管理规定（2026年最新）

第一章总则

一、制定目的与适用范围

1.为规范医用耗材集中带量采购行为，降低群众就医负担，保障医用耗材质量和供应稳定，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号）、《医用耗材集中带量采购和使用暂行办法》（医保发〔2021〕47号）等法律法规文件，制定本规定。

2.本规定适用于所有开展医用耗材集中带量采购的统筹地区、公立医疗机构、参与采购活动的医疗器械生产企业、经营企业、相关第三方服务机构，以及自愿参与带量采购的非公立医疗机构。覆盖的医用耗材范围包括临床用量大、采购金额高、群众负担重的血管介入类