CCC工厂检查的要求理解要点.pptVIP

生产过程控制和过程检验4.1工厂应对关键生产工序进行识别,关键工序操作人员应具备相应的能力,如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时,则应制定相应的工艺作业指导书,使生产过程受控。生产过程控制和过程检验理解要点：⑴过程控制（Processcontrol),指从关键元器件、材料的采购，直到加工出成品的全过程中对半成品、产品的质量进行监视、修正和控制的活动；⑵过程检验（Processtesting)，在过程控制中对关键元器件、材料，半成品，成品的规定参数进行的检测和验收；⑶工厂应以明确的表达方式指明，哪些生产过程工序对认证产品的关键特性（安全、环保、EMC)起着重要的作用；生产过程控制和过程检验理解要点：⑷工厂应对在关键工序岗位的人员能力提出具体要求，并保证在岗人员的能力符合规定的要求;⑸并非所有的工序都需要工艺作业指导书。工艺作业指导书是否需要及其详略程度与操作人员的能力、作业活动的复杂程度等有关。只有在确认没有文件规定就不能保证认证产品质量时，工艺作业指导书才是必需的;⑹通常，工艺作业指导书应明确工艺的步骤、方法、要求等，必要时，可包括对工艺过程监控的要求。生产过程控制和过程检验审查要点：⑴通过查阅相关文件和现场观察，确认工厂是否